Najświeższe informacje o Dyrektywie Fałszywkowej (FMD) w Polsce

Dyrektywa Fałszywkowa (ang. FMD)

Europejska Dyrektywa dot. zwalczania fałszowania leków [2011/62/UE] (powszechnie znana jako FMD) została wprowadzona, aby zapobiec przedostawaniu się sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dostaw w Europie. Obowiązek wprowadzenia procedur powstał na aptekach 9 lutego 2019 roku. Może to przysporzyć więcej pracy, ale także niesie za sobą potencjalne korzyści.

Identyfikacja leków sfałszowanych

Niepowtarzalny identyfikator (UI) w postaci kodu matrycowego 2D oraz element uniemożliwiający naruszenie opakowania (anti-tampering device, ATD).

Usprawnione sprawdzanie poprawności leków

System daje możliwość zmniejszenia liczby błędów popełnianych przy wydawaniu, szczególnie błędów typu „wygląda jak, brzmi jak” (look alike, sound like, LASA).

Zapobieganie wydawaniu produktów po terminie

Systemy Dyrektywy FMD można również skonfigurować tak, aby sygnalizowały personelowi apteki o upływającym terminem ważności wydawanego leku.

Korzyści logistyczne dla aptek

Prostsze zarządzanie wycofywaniem towaru, szybsze wydawanie towaru oraz możliwość współpracy z systemami do zamawiania leków z hurtowni farmaceutycznych.