9 lutego 2019 roku wchodzÄ w Ĺźycie przepisy Dyrektywy FMD dotyczÄ ce wymagaĹ w zakresie weryfikacji lekĂłw. WprowadzÄ one zmiany do aptek ogĂłlnodostÄpnych w Polsce. W myĹl Dyrektywy FMD, aby ochroniÄ pacjentĂłw przed sfaĹszowanymi lekami, apteki ogĂłlnodostÄpne (oraz inne âpodmioty dostarczajÄ ce lekiâ) bÄdÄ musiaĹy dokonywaÄ weryfikacji autentycznoĹci kaĹźdego opakowania przed wydaniem leku pacjentowi.
Autentyfikacja obejmuje dwie czÄĹci â sprawdzenie elementu uniemoĹźliwiajÄ cego naruszenie opakowania (anti-tampering device, ATD) oraz weryfikacjÄ niepowtarzalnego identyfikatora (UI):
Sprawdzenie ATD â Na poczÄ tku procesu wydawania nastÄpuje kontrola wzrokowa ATD. NaleĹźy wziÄ Ä pod uwagÄ wiele róşnych aspektĂłw ATD (np. etykiety, banderole, folie). JeĹli to konieczne, ATD moĹźna naruszyÄ w przypadku koniecznoĹci konfekcjonowania lub podzielenia opakowania dla wiÄkszej liczby pacjentĂłw, pod warunkiem, Ĺźe oryginalne opakowanie jest nienaruszone.
Weryfikacja i wycofywanie niepowtarzalnego identyfikatora â Dane niepowtarzalnego identyfikatora sÄ skanowane i przesyĹane do repozytorium w Polsce  w celu sprawdzenia. JeĹli dane sÄ zgodne, pojawi siÄ komunikat potwierdzajÄ cy; proces ten nosi nazwÄ weryfikacji. Apteka przeĹle nastÄpnie kolejnÄ informacjÄ do repozytorium w Polsce, aby zmieniÄ status niepowtarzalnego identyfikatora i zaznaczyÄ, Ĺźe zostaĹ on juĹź wydany; proces ten nosi nazwÄ wycofywania produktu. Te dwie operacje moĹźna wykonywaÄ w tym samym czasie.
WeryfikacjÄ moĹźna przeprowadzaÄ w róşnych sytuacjach, na przykĹad po odebraniu zamĂłwienia z hurtowni.
ProwadzÄ cy apteki ogĂłlnodostÄpne bÄdÄ musieli upewniÄ siÄ, Ĺźe wszystkie ich apteki sÄ poĹÄ czone z  repozytorium w Polsce i wyposaĹźone w odpowiednie oprogramowanie oraz sprzÄt (skanery).
Konieczna bÄdzie zmiana standardowych procedur operacyjnych, ktĂłre zagwarantujÄ , Ĺźe wszystkie wĹaĹciwe leki wydawane na receptÄ zostanÄ zweryfikowane i wycofane podczas procesu wydawania, przed przekazaniem ich pacjentom. Do wyjÄ tkowych i niespodziewanych sytuacji (np. wycofanie produktu z obrotu) potrzebne bÄdÄ pewne procesy.
Apteki bÄdÄ musiaĹy dokonaÄ autentyfikacji produktĂłw âw momencie dostarczania ich pacjentomâ. W momencie dostarczania to nie chwila, lecz okres czasu, od wyboru opakowania do przekazania go pacjentowi (lub przedstawicielowi). Sprawdzenie ATD musi mieÄ miejsce w tym okresie czasu, podobnie jak weryfikacja oraz wycofywanie. MoĹźe siÄ zdarzyÄ, Ĺźe w trakcie produkcji, kody niepowtarzalnego identyfikatora zostanÄ zeskanowane i poĹÄ czone ze zbiorczym kodem umieszczonym na wydawanym opakowaniu. NastÄpnie moĹźna zakoĹczyÄ proces wycofywania, skanujÄ c zbiorczy kod przed przekazaniem produktu leczniczego pacjentowi (lub przedstawicielowi).
DokĹadny przebieg procesu bÄdzie uzaleĹźniony od indywidualnych standardowych procedur operacyjnych i moĹźe on róşniÄ siÄ w zaleĹźnoĹci od tego, czy pacjent (lub przedstawiciel) jest obecny w aptece, czy teĹź nie. Co istotne, sprawdzenie ATD oraz skanowanie w celu wycofania mogÄ odbywaÄ siÄ w róşnym czasie.
Wycofywanie powinno mieÄ miejsce w czasie moĹźliwie najbardziej zbliĹźonym do dostarczenia produktu leczniczego pacjentowi. JednakĹźe, sÄ jeszcze inne istotne czynniki, ktĂłre naleĹźy wziÄ Ä pod uwagÄ, na przykĹad zakĹĂłcenie przepĹywu wydawania mogĹoby zagraĹźaÄ bezpieczeĹstwu pacjenta, a wyciÄ gniÄcie produktĂłw w celu zeskanowania opakowaĹ w obecnoĹci pacjenta mogĹoby naruszyÄ jego prywatnoĹÄ i spowodowaÄ problemy w sytuacji, gdy z jakiegoĹ powodu autentyfikacja opakowania nie powiedzie siÄ.