WedĹug wstÄpnych badaĹ opartych na praktyce [10], nie ulega wÄ tpliwoĹci, Ĺźe autentyfikacja w specjalistycznej opiece medycznej niesie ze sobÄ wyjÄ tkowe wyzwania. Aby sprostaÄ tym wyzwaniom, opracowano nastÄpujÄ ce Dobre Praktyki Weryfikacji LekĂłw (DPWL):
KaĹźdy szpital musi podjÄ
Ä decyzjÄ co do optymalnego momentu autentyfikacji lekĂłw.
WedĹug aktĂłw delegowanych do Dyrektywy FMD [11], [12], w pewnych okolicznoĹciach autentyfikacji moĹźna dokonaÄ przed dostarczeniem produktu leczniczego do pacjentĂłw. WstÄpne badania w oĹrodku pilotaĹźowym wykazaĹy jednak, Ĺźe najbardziej poĹźÄ
dana byĹaby autentyfikacja przez akredytowanego technika farmacji lub farmaceutÄ, jako ostatni etap procesu weryfikacji. Autentyfikacja na koĹcowym etapie gwarantuje bezpieczeĹstwo bezpoĹrednio przed opuszczeniem punktu wydawania lekĂłw.
Tam, gdzie to moĹźliwe, zaleca siÄ zastÄ
pienie autentyfikacji manualnej autentyfikacjÄ
zautomatyzowanÄ
, z wykorzystaniem skanerĂłw odczytujÄ
cych kod 2D, w celu zmniejszenia ryzyka wydania leku bez autentyfikacji, umoĹźliwiajÄ
c jednoczeĹnie bardziej ekonomiczne zarzÄ
dzanie.
Skanowanie kaĹźdego produktu leczniczego moĹźe byÄ procesem czasochĹonnym, jeĹli nie jest odpowiednio zintegrowane z przepĹywem pracy danego punktu wydawania lekĂłw i dokĹada kolejny krok do juĹź i tak dĹugiego procesu. Autentyfikacja zautomatyzowana eliminuje ryzyko wystÄ
pienia bĹÄdu ludzkiego. JednakĹźe, wydaje siÄ, Ĺźe tylko zautomatyzowane systemy wydawania lekĂłw z wbudowanymi skanerami umoĹźliwiajÄ
przeprowadzenie zautomatyzowanej autentyfikacji w momencie wydawania lekĂłw.
Leki zidentyfikowane jako sfaĹszowane lub wycofane powinny zostaÄ poddane kwarantannie do momentu zbadania przez odpowiednio wykwalifikowanych profesjonalistĂłw.
Przez profesjonalistĂłw rozumie siÄ zespóŠds. bezpieczeĹstwa lekĂłw, departament informacji o lekach lub zespóŠds. kontroli jakoĹci.
Leki naleĹźy wydawaÄ w peĹnych opakowaniach i wyjmowaÄ z oryginalnych opakowaĹ wyĹÄ
cznie w celu podania pacjentowi.
Daje to pewnoĹÄ, Ĺźe leki caĹy czas pozostajÄ
w tym samym opakowaniu z kodem w postaci matrycy 2D, w kaĹźdej chwili umoĹźliwiajÄ
c weryfikacjÄ. Pozwala to rĂłwnieĹź zweryfikowaÄ leki zwrĂłcone do apteki w celu ponownego ich wydania w przyszĹoĹci.
W przypadku wydania z opakowania umoĹźliwiajÄ
cego podzielenie leku, opakowanie oryginalne nie powinno opuszczaÄ punktu wydawania lekĂłw, dopĂłki nie zostanie wydana caĹa jego zawartoĹÄ.
ChociaĹź opakowania lekĂłw moĹźna poddaÄ autentyfikacji tylko raz, metoda ta gwarantuje, iĹź leki wydawane z opakowaĹ umoĹźliwiajÄ
cych podzielenie leku moĹźna wciÄ
Ĺź weryfikowaÄ przed kaĹźdym wydaniem.
Leki z opakowaĹ umoĹźliwiajÄ
cych podzielenie leku naleĹźy zweryfikowaÄ skanujÄ
c kody w postaci matrycy 2D znajdujÄ
ce siÄ na oryginalnym opakowaniu i przenieĹÄ do odpowiedniego opakowania.
ChociaĹź opakowanie moĹźna poddaÄ autentyfikacji tylko raz, metoda ta umoĹźliwia weryfikacjÄ lekĂłw przed kaĹźdym wydaniem.
UsĹugi autentyfikacji lekĂłw powinny posiadaÄ opcjÄ rozróşnienia pomiÄdzy produktem wydanym w innym miejscu a produktem wydanym wewnÄ
trz apteki.
Opcja ta gwarantowaĹaby, Ĺźe produkty âWydane w innym miejscuâ zostanÄ
zidentyfikowane jako podejrzane, a te âWydane tutajâ moĹźna bezpiecznie wydaÄ ponownie wewnÄ
trz apteki.
Po ustanowieniu i uruchomieniu krajowego repozytorium kodĂłw seryjnych lekĂłw, kaĹźdy lek zwrĂłcony do apteki, przeznaczony do ponownego uĹźycia, bez oryginalnego opakowania, powinien zostaÄ ponownie zweryfikowany. W tym celu, naleĹźy skontaktowaÄ siÄ z dostawcÄ
usĹugi autentyfikacji lekĂłw i odczytaÄ numer seryjny produktu oraz jego datÄ waĹźnoĹci.
Produkty zwrĂłcone z oddziaĹĂłw szpitalnych, bez oryginalnych opakowaĹ, nie bÄdÄ
zawieraĹy kodu kreskowego w postaci matrycy 2D, co bardzo utrudnia autentyfikacjÄ. Wydaje siÄ,
Ĺźe ponowna weryfikacja takich produktĂłw bÄdzie moĹźliwa wyĹÄ
cznie poprzez bezpoĹredni kontakt z dostawcÄ
usĹugi autentyfikacji lekĂłw.
W przypadku, gdy lek zostaĹ poddany autentyfikacji, lecz nie jest juĹź potrzebny w bieĹźÄ
cym procesie wydawania, powinna byÄ dostÄpna opcja zaznaczenia leku na ekranie i klikniÄcia âcofnijâ, aby przekazaÄ produkt z powrotem do sprzedaĹźy.
Przycisk âcofnijâ umoĹźliwiĹby przekazanie produktu z powrotem do sprzedaĹźy jako produktu, ktĂłry nie zostaĹ poddany autentyfikacji, pozwalajÄ
c na jego autentyfikacjÄ przy kolejnym wydaniu.
Autentyfikacja powinna byÄ wĹÄ
czona do procedur oddziaĹowych. Przypadki, w ktĂłrych produkty lecznicze opuszczajÄ
depozytorium bez autentyfikacji naleĹźy sklasyfikowaÄ jako dispensing error, czyli bĹÄ
d w wydaniu leku.
Zaleca siÄ, aby oddziaĹy szpitalne wĹÄ
czyĹy autentyfikacjÄ lekĂłw do swoich codziennych procesĂłw, aby zapewniÄ zgodnoĹÄ z DyrektywÄ
FMD.
Autentyfikacja lekĂłw przygotowywanych na miejscu powinna mieÄ miejsce podczas gromadzenia skĹadnikĂłw, przed ostatecznym przygotowaniem produktu przez wykwalifikowanego czĹonka personelu.
Przygotowanie produktĂłw na miejscu to czÄsto dĹugi proces, przeprowadzany indywidualnie dla kaĹźdego pacjenta. Wykrycie sfaĹszowanych, przeterminowanych lub wycofanych skĹadnikĂłw przed produkcjÄ
oszczÄdza czas i zmniejsza koniecznoĹÄ ponownego przygotowania produktĂłw ze wzglÄdu na nieodpowiednie skĹadniki.Â
Procedury autentyfikacji muszÄ
obejmowaÄ sprawdzenie, czy etykieta zwana tamper evident chroniÄ
ca lek przed nieautoryzowanym otwarciem nie zostaĹa naruszona.
Autentyfikacja lekĂłw obejmuje sprawdzenie etykiety zwanej tamper evident chroniÄ
cej lek przed nieautoryzowanym otwarciem oraz skanowanie produktu.